Wdrożenie ISO 9001

Analiza stanu obecnego

Przeprowadzamy ocenę zgodności istniejących procesów, zasad działania i dokumentacji z wymaganiami ISO 9001.

Analiza obejmuje między innymi:

• kontekst organizacji i potrzeby zainteresowanych stron,
• przebieg oraz wzajemne powiązania procesów,
• role, odpowiedzialności i uprawnienia,
• zarządzanie ryzykami i szansami,
• cele jakościowe i sposób pomiaru ich realizacji,
• zarządzanie zasobami i kompetencjami,
• nadzór nad dostawcami zewnętrznymi,
• realizację wyrobów i usług,
• postępowanie z niezgodnościami i reklamacjami,
• monitorowanie, audyty i przeglądy zarządzania.

Rezultatem jest raport przedstawiający zidentyfikowane luki, ich znaczenie oraz rekomendowaną kolejność działań.

Określenie zakresu SZJ

Wspieramy organizację w ustaleniu zakresu Systemu Zarządzania Jakością z uwzględnieniem jej kontekstu, oferowanych wyrobów i usług, struktury organizacyjnej oraz lokalizacji.

Zakres obejmuje całą organizację albo wybrane jednostki, procesy lub lokalizacje, jeżeli przyjęte granice pozostają zgodne z wymaganiami normy i sposobem działania organizacji. Ustalenia obejmują także wymagania klientów, zobowiązania umowne oraz właściwe wymagania prawne i regulacyjne.

Projekt Systemu Zarządzania Jakością

Na podstawie wyników analizy projektujemy model SZJ dostosowany do struktury, skali i sposobu działania organizacji.

Prace obejmują:

• zdefiniowanie procesów i ich wzajemnych powiązań,
• określenie właścicieli procesów oraz odpowiedzialności,
• ustanowienie polityki jakości,
• ustalenie celów jakościowych i mierników,
• określenie kryteriów nadzoru nad procesami,
• ustanowienie zasad zarządzania ryzykami i szansami,
• zaprojektowanie monitorowania i raportowania wyników,
• zaprojektowanie audytów wewnętrznych i przeglądów zarządzania,
• określenie zasad postępowania z niezgodnościami.

Projekt uwzględnia rozwiązania już funkcjonujące w organizacji, aby system wspierał zarządzanie procesami i nie tworzył równoległego obiegu działań.

Ryzyka i szanse

Opracowujemy lub dostosowujemy sposób identyfikacji i oceny ryzyk oraz szans związanych z procesami Systemu Zarządzania Jakością.

Proces obejmuje:

• identyfikację zdarzeń wpływających na wyniki procesów,
• ocenę znaczenia ryzyk i szans,
• określenie właścicieli działań,
• wybór sposobu postępowania,
• powiązanie działań z celami i planami operacyjnymi,
• monitorowanie skuteczności podjętych działań.

Sposób dokumentowania jest proporcjonalny do skali organizacji, złożoności procesów oraz znaczenia zidentyfikowanych ryzyk.

Opracowanie dokumentacji

Przygotowujemy udokumentowane informacje potrzebne do ustanowienia i funkcjonowania SZJ. W zależności od uzgodnionego zakresu dokumentacja obejmuje:

• zakres i opis Systemu Zarządzania Jakością,
• mapę procesów i karty procesów,
• politykę jakości,
• cele jakościowe i mierniki,
• rejestr ryzyk i szans,
• zasady nadzoru nad dokumentacją i zapisami,
• zasady kwalifikacji oraz oceny dostawców,
• nadzór nad realizacją wyrobów i usług,
• postępowanie z niezgodnymi wynikami procesów,
• obsługę reklamacji,
• audyty, przeglądy i działania korygujące.

Jeżeli organizacja posiada już odpowiednie procedury i instrukcje, poddajemy je przeglądowi i dostosowujemy zamiast tworzyć dodatkową dokumentację.

Wdrożenie procesów zarządzania jakością

Wspieramy właścicieli procesów w przełożeniu wymagań SZJ na działania operacyjne i codzienne zasady pracy.

Wsparcie obejmuje:

• ustalenie właścicieli działań i terminów,
• wdrożenie zasad planowania oraz nadzoru nad procesami,
• określenie i uruchomienie pomiarów,
• uporządkowanie wymagań dotyczących wyrobów i usług,
• wdrożenie oceny dostawców zewnętrznych,
• wdrożenie nadzoru nad zmianami,
• ustalenie sposobu gromadzenia dowodów,
• uruchomienie obsługi niezgodności i reklamacji,
• monitorowanie realizacji działań.

Kompetencje i świadomość

Przygotowujemy szkolenia dla kadry zarządzającej, właścicieli procesów, audytorów wewnętrznych oraz pozostałych pracowników objętych SZJ.

Szkolenia obejmują wymagania systemowe, odpowiedzialności wynikające z przyjętych zasad, cele jakościowe, sposób dokumentowania wykonanych działań oraz zgłaszanie niezgodności i propozycji doskonalących.

Ocena gotowości do certyfikacji

Przed rozpoczęciem audytu certyfikacyjnego oceniamy, czy System Zarządzania Jakością został prawidłowo zaprojektowany, wdrożony i udokumentowany.

Ocena obejmuje:

• przegląd zakresu i dokumentacji SZJ,
• rozmowy z właścicielami procesów,
• weryfikację dowodów funkcjonowania procesów,
• ocenę realizacji celów jakościowych,
• przegląd monitorowania wyników i zadowolenia klientów,
• sprawdzenie wykonania audytu wewnętrznego,
• sprawdzenie przeprowadzenia przeglądu zarządzania,
• identyfikację potencjalnych niezgodności.

Rezultatem jest raport oraz lista działań do zakończenia przed audytem certyfikacyjnym.

Audyt wewnętrzny

Przeprowadzamy audyt wewnętrzny SZJ albo wspieramy funkcję audytu wewnętrznego działającą w organizacji.

Zakres audytu jest ustalany z zachowaniem wymaganej niezależności i bezstronności. Jeżeli uczestniczyliśmy bezpośrednio we wdrożeniu określonych elementów SZJ, sposób realizacji audytu uzgadniamy tak, aby nie dochodziło do oceny własnej pracy.

Wsparcie podczas audytu certyfikacyjnego

Wspieramy organizację w przygotowaniu do współpracy z wybraną jednostką certyfikującą.

Zakres wsparcia obejmuje:

• przygotowanie dokumentacji i dowodów,
• przygotowanie właścicieli procesów do rozmów z audytorami,
• wyjaśnienie ustaleń audytowych,
• analizę stwierdzonych niezgodności,
• przygotowanie planu działań korygujących,
• wsparcie w zamknięciu niezgodności.